Afirmaciones sobre la salud de la algarroba: legislación de la UE y Turquía
A medida que aumenta el número de estudios científicos sobre el algarrobo, expresiones como "reduce el colesterol", "equilibra el azúcar en sangre", "fortalece la inmunidad" son más comunes en etiquetas y anuncios de productos. Sin embargo, tanto en la Unión Europea como en Turquía, el uso de afirmaciones de salud en alimentos está sujeto a estrictas normas, y la existencia de un estudio científico no significa que la expresión pueda usarse en la etiqueta.
En este artículo, analizamos un ejemplo de una afirmación sanitaria evaluada en la UE respecto a la algarroba, las normativas que entraron en vigor en Turquía en 2023 y los puntos clave a considerar al etiquetar productos de algarrobo.
Diferencia entre la Declaración de Nutrición y la Declaración de Salud
Se distinguen dos tipos diferentes de declaraciones en la legislación alimentaria. Declaración nutricionalson afirmaciones sobre el contenido energético o nutricional de un alimento; como "fuente de fibra", "sin azúcar añadido". Declaración sanitaria son afirmaciones que establecen una relación entre un alimento o su componente y la salud; por ejemplo, decir que un ingrediente contribuye al mantenimiento de niveles normales de colesterol en sangre es una afirmación de salud.
Esta distinción es crucial en la práctica, ya que los dos tipos de declaraciones están sujetos a normas diferentes. Con la regulación promulgada en Turquía en 2023, estas dos áreas se dividieron en regulaciones separadas. El Reglamento del Códex Alimentario turco sobre Afirmaciones de Nutrición y Salud, que anteriormente era un único texto (Boletín Oficial de fecha 26.01.2017 y numerado 29960), fue derogado; fue reemplazado por el Reglamento Turco del Codex de Alimentos sobre Afirmaciones Nutricionales publicado en el Boletín Oficial de fecha 20.04.2023 y numerado 32169 (KPMG, 2023). Ese mismo día, se publicó un reglamento separado que regula las afirmaciones de salud en el mismo Boletín Oficial (Reglamento sobre el Uso de Afirmaciones de Salud en Alimentos y Alimentos Suplementarios, 2023).
Afirmaciones de salud en Turquía: Regulación 2023
El Reglamento sobre el Uso de Declaraciones de Salud en Alimentos y Alimentos Suplementarios es llevado a cabo por la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TİTCK). El propósito del Reglamento es determinar los procedimientos y principios para el uso de declaraciones de salud en alimentos y alimentos suplementarios para el máximo nivel de protección del consumidor. Las disposiciones destacadas en materia de productos de algarroba pueden resumirse de la siguiente manera:
- La afirmación de salud no puede ser vaga, falsa ni engañosa.
- Las afirmaciones no pueden causar ansiedad en el consumidor al referirse a cambios en las funciones corporales.
- No se pueden utilizar afirmaciones que se refieren a la cantidad de pérdida de peso ni afirmaciones que contengan testimonios, consejos o aprobaciones.
- Las declaraciones sobre la reducción del riesgo de enfermedad deben incluir una declaración que indique que la enfermedad tiene más de un factor de riesgo.
- Las empresas registradas en el Ministerio de Agricultura y Silvicultura pueden utilizar las declaraciones de la guía de la Autoridad sin solicitar un permiso o notificación separada.
- La lista de reclamaciones de salud permitidas se incluye en los anexos de la guía publicada por la Agencia.
- El operador de alimentos está obligado a cumplir con las condiciones de la declaración y debe conservar los documentos pertinentes.
(Reglamento sobre el uso de afirmaciones de salud en alimentos y alimentos suplementarios, 2023)
Esta estructura significa que, si un producto de algarroba va a utilizar una declaración de salud, la declaración debe ser una de las declaraciones listadas en la directriz de la TİTCK y las condiciones de uso definidas para esa afirmación deben cumplirse por el producto. La normativa fue actualizada posteriormente con una enmienda publicada en el Boletín Oficial de fecha 23.08.2023 y numerada 32288 (KPMG, 2023b). Las empresas que planeen utilizar una declaración en la etiqueta deben consultar la versión actual de la directriz y la regulación en fuentes oficiales.
Prohibición de las afirmaciones relacionadas con enfermedades en la etiqueta
Independientemente del Reglamento sobre las alegaciones de salud, el Reglamento del Código Alimentario turco sobre el etiquetado y la información de consumidores de alimentos también establece un límite básico sobre lo que no puede decirse en la etiqueta. Según el artículo 7 del Reglamento, la información sobre alimentos no puede ser engañosa ni puede afirmarse que un alimento tenga la capacidad de prevenir, tratar o curar una enfermedad, sin perjuicio de la legislación sobre alimentos con fines nutricionales especiales. Estas normas también se aplican a la publicidad, la promoción, la forma y apariencia de los envases (Reglamento del Códex Alimentario Turco sobre Etiquetado e Información a Consumidores Alimentarios, 2017; con enmiendas de 2024).
En cuanto a productos de algarrobo, el equivalente práctico es el siguiente: expresiones como "bueno para la diabetes", "trata el colesterol", "alivia la anemia", "detiene la diarrea" no pueden usarse en etiquetas y promociones de alimentos, por mucho que el producto en sí preste atención científica.
Un ejemplo de una declaración sobre el algarrobo en la Unión Europea
En la Unión Europea, las afirmaciones sanitarias se evalúan bajo el Reglamento (CE) nº 1924/2006; la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) examina la base científica de la declaración, y la Comisión Europea y los Estados miembros deciden si la permiten o no. Un ejemplo concreto directamente relacionado con la algarroba se encuentra en el Reglamento (UE) 2016/1411 de la Comisión.
Según esta normativa, una empresa española solicitó una declaración de salud para FRUIT UP,® un extracto de carbohidratos derivado de vainas de langosta, afirmando que reducía la respuesta de glucosa en sangre postprandial en comparación con los carbohidratos de alto índice glucémico. La EFSA concluyó que no se podía establecer ninguna relación de causa y efecto entre el consumo del producto y la reducción de la respuesta glucémica postprandial, más allá del conocido efecto de la fructosa cuando se usa como sustituto de la glucosa. También se indicó que no se observó ningún efecto al comparar el producto con la sacarosa. Como resultado de esta evaluación, se decidió que la declaración no cumplía los requisitos del Reglamento 1924/2006 y no debía permitirse (Reglamento de la Comisión (UE) 2016/1411; Revista EFSA 2015; 13(5):4098).
Este ejemplo transmite un mensaje instructivo para la industria del algarrobo: la presencia de estudios en humanos con un producto de algarroba no confirma automáticamente la afirmación de salud. Los reguladores esperan que el impacto se demuestre claramente según el grupo de comparación adecuado y en la población objetivo.
El hallazgo de investigación y la declaración de etiqueta no son lo mismo
El efecto de la fibra de algarrobo sobre los lípidos sanguíneos ha sido estudiado en varios ensayos controlados aleatorizados. Por ejemplo, en un estudio de 6 semanas con 58 voluntarios con hipercolesterolemia, una preparación de fibra de algarrobo de 15 g al día se asoció con una disminución del 10,5 por ciento del colesterol LDL (Zunft et al., 2003). Estos hallazgos son científicamente valiosos; sin embargo, no son suficientes para que la etiqueta del producto diga "reduce el colesterol".
Hay varias razones para ello:
- El material utilizado en los estudios suele ser una preparación especialmente preparada; no todos los productos de algarroba del mercado tienen la misma composición.
- Para que se utilice la declaración, el producto debe cumplir las condiciones definidas en la declaración certificada (cantidad de componentes, consumo diario, etc.).
- La declaración debe ser una declaración formalmente listada y aprobada; no puede ser creada por la propia interpretación de la empresa.
Declaraciones sobre inmunidad y digestión
Otra área de reclamación frecuente en productos de algarroba es el sistema inmunológico y digestivo. Según la guía publicada por el Ministerio de Agricultura y Silvicultura, Dirección General de Alimentos y Control en 2018 y basada en la guía de la EFSA, las declaraciones generales sobre el sistema inmunitario evaluadas positivamente están relacionadas con nutrientes esenciales como vitaminas C, D, A, B6, B12, zinc, cobre, folato, hierro y selenio. Todas las evaluaciones relativas a la defensa contra patógenos y la reducción del riesgo de infección fueron negativas; las solicitudes sobre trastornos gastrointestinales generales también recibieron opiniones negativas (Ministerio de Agricultura y Silvicultura de la República de Turquía GKGM, 2018).
En este contexto, el uso de expresiones generales como "la algarroba fortalece la inmunidad" sin basarse en una declaración y condiciones aprobadas específicas no está conforme a la legislación.
Declaraciones nutricionales: Declaraciones sobre fibra, azúcar y naturalidad
Lo que puede usarse con más frecuencia en lugar de las afirmaciones de salud en los productos de algarrobo son las afirmaciones nutricionales relativas al contenido nutricional. El reglamento derogado de 2017 también reguló que las afirmaciones nutricionales solo podían usarse cuando cumplieran con las declaraciones y condiciones del anexo del reglamento (Reglamento del Codex Turco de Alimentos sobre Afirmaciones Nutricionales y de Salud, 2017). Este principio se trasladó a un texto separado con el Reglamento sobre Declaraciones Nutricionales de fecha 2023 (KPMG, 2023).
Por lo tanto, expresiones como "fuente de fibra", "alta fibra", "sin azúcar añadida" no pueden usarse libremente; cada una de ellas tiene valores umbral y condiciones definidas en la normativa. Por ejemplo, el polvo de algarrobo puede tener un alto contenido de fibra; sin embargo, antes de hacer una declaración de fibra en la etiqueta del producto, debe verificarse que las condiciones de la regulación se cumplen con los resultados del análisis del producto.
Notas prácticas para empresas exportadoras
Las empresas que exportan productos de algarroba a la Unión Europea u otros mercados deben cumplir con la legislación de declaración del país objetivo. Una expresión que pueda usarse en Turquía puede estar sujeta a condiciones diferentes en el mercado objetivo o puede no utilizarse en absoluto. Por lo tanto:
- Las etiquetas de exportación deben revisarse por separado según la legislación del mercado objetivo.
- Los documentos técnicos B2B (especificación, certificado de análisis) y los textos de marketing orientados al consumidor deben estar separados entre sí.
- Los textos de la web, redes sociales y catálogos deben prepararse con el mismo cuidado que la etiqueta, ya que pueden considerarse dentro del ámbito de la "promoción".
- Al citar estudios científicos, el resultado del estudio no debe presentarse como si perteneciera al propio producto.
Preguntas frecuentes
¿Existe una reclamación sanitaria aprobada en la UE para el algarrobo? En los textos oficiales que examinamos dentro del ámbito de este artículo, no encontramos ninguna afirmación sanitaria aprobada específica para el algarrobo; por otro lado, existe el Reglamento 2016/1411, que muestra que una solicitud para extracto de algarrobo FRUIT UP® fue rechazada. Para la situación actual, debe consultarse el registro de reclamaciones sanitarias de la UE.
¿Qué institución emite declaraciones sanitarias en Turquía? Con la regulación de 2023, el uso de afirmaciones de salud en alimentos y alimentos suplementarios está regulado por la regulación llevada a cabo por la TİTCK.
¿Son expresiones como "natural" y "libre de aditivos" en la etiqueta una afirmación de salud? Estas afirmaciones no son afirmaciones de salud; sin embargo, deben ser verdaderas y demostrables dentro del alcance de la prohibición de información engañosa.
¿Se considera una afirmación mencionar la investigación sobre la algarroba en una entrada de blog? Los textos promocionales directamente asociados con la venta de productos pueden estar sujetos a evaluación. Es importante utilizar un lenguaje mesurado al transmitir hallazgos científicos y no asociar el producto con el tratamiento.
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Este contenido tiene fines informativos generales; no sustituye el asesoramiento legal ni el asesoramiento médico. La versión actual de la legislación debe consultarse en fuentes oficiales.
Recursos nacionales
Reglamento sobre el uso de afirmaciones de salud en alimentos y alimentos suplementarios, Boletín Oficial, 20.04.2023, Número: 32169 (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos). Faolex.
FAO. org/ Docs/ pdf/ TUR224261. KPMG Turquía, "Se ha publicado el Reglamento del Códex Alimentario Turco sobre Afirmaciones Nutricionales", Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
com/ PUBLICACIONES/ Finanzas- Boletines/ Aduana/ Turk- comida- Ko... KPMG Turquía, "En las etiquetas de los productos se indica que el intervalo de tiempo para su puesta en el mercado se ha ampliado con una declaración sanitaria conforme al Reglamento sobre Nutrición y Afirmaciones de Salud del Codex Turco de Alimentos", Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
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com/ WP- Contenido/ subidas/ 2017/ 01/ Turk- comida- código- 06… Reglamento del Código Alimentario Turco sobre Afirmaciones de Nutrición y Salud (derogado), Boletín Oficial, 26.01.2017, N.º: 29960 (repetido). Faolex.
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