Dichiarazioni sulla salute della carruba: legislazione UE e turca
Con l'aumento degli studi scientifici sulla carruba, espressioni come "abbassa il colesterolo", "bilancia la glicemia e rafforza l'immunità" sono più comuni sulle etichette dei prodotti e nelle pubblicità. Tuttavia, sia nell'Unione Europea che in Turchia, l'uso di affermazioni sulla salute negli alimenti è soggetto a regole rigide, e l'esistenza di uno studio scientifico non significa che l'espressione possa essere usata sull'etichetta.
In questo articolo discutiamo un esempio di affermazione sanitaria valutata nell'UE riguardante la carruba, le normative entrate in vigore in Turchia nel 2023 e i punti chiave da considerare nell'etichettatura dei prodotti a base di carruba.
Differenza tra Dichiarazione Nutrizionale e Dichiarazione di Salute
Due tipi diversi di dichiarazioni si distinguono tra loro nella legislazione alimentare. Dichiarazione nutrizionalesono affermazioni sul contenuto energetico o nutritivo di un alimento; come "fonte di fibre", "nessuno zucchero aggiunto". Dichiarazione sanitaria sono affermazioni che stabiliscono una relazione tra un alimento o il suo componente e la salute; ad esempio, affermare che un ingrediente contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue è un'affermazione sanitaria.
Questa distinzione è fondamentale nella pratica, poiché i due tipi di dichiarazioni sono soggetti a regole diverse. Con il regolamento emanato in Turchia nel 2023, queste due aree sono state suddivise in regolamenti separati. Il Regolamento Turco sul Codice Alimentare sulle Dichiarazioni Nutrizionali e Sanitarie, precedentemente un unico testo (Gazzetta ufficiale del 26.01.2017 e numerato 29960), è stato abrogato; è stato sostituito dal Regolamento Turco sul Codice Alimentare sulle Dichiarazioni Nutrizionali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 20.04.2023 e numerato 32169 (KPMG, 2023). Nello stesso giorno, un regolamento separato che regola le dichiarazioni sanitarie è stato pubblicato nella stessa Gazzetta Ufficiale (Regolamento sull'Uso delle Dichiarazioni Salutari negli Alimenti e negli Alimenti Supplementari, 2023).
Dichiarazioni sanitarie in Turchia: Regolamento 2023
Il Regolamento sull'Uso delle Dichiarazioni Salutarie negli Alimenti e Supplementari è redatto dall'Agenzia Turca per i Medicinali e i Dispositivi Medici (TİTCK). Lo scopo del Regolamento è determinare le procedure e i principi per l'uso delle dichiarazioni sanitarie negli alimenti alimentari e supplementari al massimo livello di protezione dei consumatori. Le disposizioni più rilevanti in materia di prodotti a base di carruba possono essere riassunte come segue:
- L'affermazione sulla salute non può essere vaga, falsa o fuorviante.
- Le affermazioni non possono causare ansia nel consumatore riferendosi a cambiamenti nelle funzioni corporee.
- Non possono essere utilizzate dichiarazioni che si riferiscono all'importo di perdita di peso e quelle contenenti testimonianze, consigli o approvazioni.
- Le dichiarazioni riguardanti la riduzione del rischio di malattia devono includere una dichiarazione che attesti che la malattia ha più di un fattore di rischio.
- Le imprese registrate presso il Ministero dell'Agricoltura e delle Foreste possono utilizzare le dichiarazioni contenute nella guida dell'Autorità senza richiedere un permesso o una notifica separata.
- L'elenco delle richieste di salute consentite è incluso negli allegati della linea guida pubblicata dall'Agenzia.
- L'operatore di cibo è obbligato a rispettare le condizioni della dichiarazione e deve conservare i documenti pertinenti.
(Regolamento sull'uso di affermazioni sanitarie negli alimenti e negli alimenti supplementari, 2023)
Questa struttura significa che, se un prodotto a base di carob deve utilizzare una dichiarazione sanitaria, la dichiarazione deve essere una delle dichiarazioni elencate nella linea guida del TİTCK e le condizioni d'uso definite per tale affermazione devono essere soddisfatte dal prodotto. Il regolamento è stato successivamente aggiornato con una modifica pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23.08.2023 e numerata 32288 (KPMG, 2023b). Le imprese che intendono utilizzare una dichiarazione sull'etichetta dovrebbero verificare la versione attuale della linea guida e del regolamento dalle fonti ufficiali.
Divieto delle affermazioni relative a malattie sull'etichetta
Indipendentemente dal regolamento sulle dichiarazioni sanitarie, il Regolamento Turco sul Codice Alimentare sull'Etichettatura e l'Informazione dei Consumatori stabilisce anch'esso un limite di base su ciò che non può essere indicato sull'etichetta. Secondo l'Articolo 7 del Regolamento, le informazioni sugli alimenti non possono essere fuorvianti e non si può affermare che un alimento abbia la capacità di prevenire, trattare o curare una malattia, senza pregiudizio della legislazione sugli alimenti per scopi nutrizionali speciali. Queste regole si applicano anche alla pubblicità, alla promozione, alla forma e all'aspetto delle confezioni (Regolamento Turco del Codice Alimentare sull'Etichettatura e l'Informazione dei Consumatori Alimentari, 2017; con modifiche del 2024).
Per quanto riguarda i prodotti a base di carruba, l'equivalente pratico è il seguente: espressioni come "buono per il diabete", "cura il colesterolo", "allevia l'anemia", "ferma la diarrea" non possono essere usate sulle etichette e sulle promozioni degli alimenti, indipendentemente dall'attenzione scientifica che il prodotto riceva.
Un esempio di dichiarazione riguardante la carruba nell'Unione Europea
Nell'Unione Europea, le dichiarazioni sanitarie sono valutate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1924/2006; l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) esamina la base scientifica della dichiarazione, e la Commissione Europea e gli Stati membri decidono se consentirla. Un esempio concreto direttamente collegato alla carruba è contenuto nel Regolamento (UE) 2016/1411 della Commissione.
Secondo questo regolamento, un'azienda spagnola ha richiesto una dichiarazione sanitaria per FRUIT UP,® un estratto di carboidrati derivato da baccelli di fagioli di locusta, affermando che riduceva la risposta della glicemia postprandiale rispetto ai carboidrati ad alto indice glicemico. L'EFSA ha concluso che non è possibile stabilire alcuna relazione causa-effetto tra il consumo del prodotto e la riduzione della risposta glicemica postprandiale oltre il noto effetto del fruttosio quando usato come sostituto del glucosio. È stato inoltre affermato che non è stato osservato alcun effetto quando il prodotto è stato confrontato con lo saccarosio. A seguito di questa valutazione, è stato deciso che la dichiarazione non soddisfa i requisiti del Regolamento 1924/2006 e non dovrebbe essere consentita (Regolamento della Commissione (UE) 2016/1411; Rivista EFSA 2015; 13(5):4098).
Questo esempio porta un messaggio istruttivo per l'industria della carruba: la presenza di studi sull'uomo con un prodotto a base di carrubo non conferma automaticamente la dichiarazione sulla salute. I regolatori si aspettano che l'impatto venga chiaramente dimostrato secondo il gruppo di confronto appropriato e nella popolazione target.
Ricerca e dichiarazione dell'etichetta non sono la stessa cosa
L'effetto della fibra di carruba sui lipidi del sangue è stato studiato in diversi studi controllati randomizzati. Ad esempio, in uno studio di 6 settimane con 58 volontari con ipercolesterolemia, una preparazione di fibra di carruba di 15 g al giorno è stata associata a una diminuzione del 10,5 percento del colesterolo LDL (Zunft et al., 2003). Tali risultati sono scientificamente preziosi; tuttavia, non sono sufficienti perché un'etichetta di prodotto dica "abbassa il colesterolo".
Ci sono diverse ragioni per questo:
- Il materiale utilizzato negli studi è solitamente una preparazione appositamente preparata; non tutti i prodotti di carrubo sul mercato hanno la stessa composizione.
- Affinché la dichiarazione possa essere utilizzata, il prodotto deve soddisfare le condizioni definite nella dichiarazione certificata (quantità dei componenti, quantità di consumo giornaliero, ecc.).
- La dichiarazione deve essere formalmente elencata e approvata; non può essere creata dall'interpretazione stessa della società.
Dichiarazioni riguardanti immunità e digestione
Un'altra area di affermazione frequentemente osservata nei prodotti a base di carruba è il sistema immunitario e digestivo. Secondo la guida pubblicata dal Ministero dell'Agricoltura e delle Foreste, Direzione Generale per il Controllo dell'Alimentazione e del Controllo nel 2018 e sulla base della linea guida EFSA, le dichiarazioni generali riguardanti il sistema immunitario valutate positivamente sono legate a nutrienti essenziali come vitamine C, D, A, B6, B12, zinco, rame, folato, ferro e selenio. Tutte le valutazioni riguardanti la difesa contro i patogeni e la riduzione del rischio di infezione sono state negative; anche le domande relative ai disturbi gastrointestinali generali hanno ricevuto opinioni negative (Ministero dell'Agricoltura e delle Foreste della Repubblica di Turchia GKGM, 2018).
In questo contesto, l'uso di espressioni generali come "carruba rafforza l'immunità" senza fare affidamento su una dichiarazione e condizioni approvate specifiche non è conforme alla legislazione.
Dichiarazioni Nutrizionali: Dichiarazioni su Fibre, Zucchero e Naturalezza
Ciò che può essere utilizzato più frequentemente al posto delle dichiarazioni sulla salute nei prodotti a base di carrube sono le dichiarazioni nutrizionali relative al contenuto nutrizionale. Il regolamento abrogato del 2017 ha anche stabilito che le dichiarazioni nutrizionali possono essere utilizzate solo se conformi alle dichiarazioni e condizioni contenute nell'allegato del regolamento (Regolamento Turco del Codice Alimentare sulle Dichiarazioni Nutrizionali e Sanitarie, 2017). Questo principio è stato spostato in un testo separato con il Regolamento sulle Dichiarazioni Nutrizionali datato 2023 (KPMG, 2023).
Pertanto, espressioni come "fonte di fibre", "alto contenuto di fibre", "nessuno zucchero aggiunto" non possono essere usate liberamente; ciascuna di esse ha valori di soglia e condizioni definite nel regolamento. Ad esempio, la polvere di carruba può avere un alto contenuto di fibre; tuttavia, prima di fare una dichiarazione di fibra sull'etichetta del prodotto, dovrebbe essere verificato che le condizioni del regolamento siano soddisfatte con i risultati dell'analisi del prodotto.
Note pratiche per le imprese esportatrici
Le imprese che esportano prodotti a base di carruba verso l'Unione Europea o altri mercati devono rispettare la legislazione dichiarativa del paese target. Un'espressione che può essere usata in Turchia può essere soggetta a condizioni diverse nel mercato target o può non essere utilizzata affatto. Pertanto:
- Le etichette di esportazione dovrebbero essere controllate separatamente secondo la legislazione del mercato di riferimento.
- I documenti tecnici B2B (specifica, certificato di analisi) e i testi di marketing orientati al consumatore dovrebbero essere separati tra loro.
- I testi del sito web, dei social media e dei cataloghi devono essere preparati con la stessa cura dell'etichetta, poiché possono essere considerati nell'ambito della "promozione".
- Quando si citano studi scientifici, il risultato dello studio non dovrebbe essere presentato come se appartenesse al prodotto stesso.
Domande Frequenti
Esiste una dichiarazione sanitaria approvata nell'UE per la carruba? Nei testi ufficiali che abbiamo esaminato nell'ambito di questo articolo, non abbiamo trovato alcuna affermazione sanitaria approvata specifica per la carruba; d'altra parte, esiste il Regolamento 2016/1411, che dimostra che una domanda per l'estratto di carruba FRUIT UP® è stata respinta. Per la situazione attuale, il registro delle dichiarazioni sanitarie dell'UE dovrebbe essere controllato.
Quale istituzione rilascia dichiarazioni sanitarie in Turchia? Con il regolamento del 2023, l'uso di affermazioni sanitarie negli alimenti e negli alimenti supplementari è regolamentato dalla regolamentazione attuata dal TİTCK.
Espressioni come "naturale" e "senza additivi" sull'etichetta sono una dichiarazione di salute? Queste affermazioni non sono affermazioni di salute; tuttavia, devono essere vere e dimostrabili entro l'ambito del divieto di informazioni fuorvianti.
È considerato un'affermazione menzionare la ricerca sulle carrube in un post sul blog? I testi promozionali direttamente associati alle vendite di prodotti possono essere soggetti a valutazione. È importante usare un linguaggio misurato quando si comunicano i risultati scientifici e non associare il prodotto al trattamento.
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Questo contenuto è a scopo informativo generale; non sostituisce il parere legale o medico. La versione attuale della legislazione deve essere consultata da fonti ufficiali.
Risorse interne
Regolamento sull'uso delle affermazioni sanitarie negli alimenti e negli alimenti supplementari, Gazzetta ufficiale, 20.04.2023, Numero: 32169 (Agenzia Turca per i Medicinali e i Dispositivi Medici). Faolex.
FAO. org/ Documentazione/ pdf/ TUR224261. KPMG Turchia, "È stato pubblicato il regolamento del Codice Alimentare Turco sulle Affermazioni Nutrizionali", Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
com/ PUBBLICAZIONI/ Finanziario- Bollettini/ Dogana/ Turk- cibo- Ko... KPMG Turchia, "Sulle etichette dei prodotti è indicato che l'intervallo di tempo per l'immissione sul mercato è stato prolungato con una dichiarazione sanitaria in conformità con il regolamento abrogato del Codice Alimentare Turco sulle Affermazioni Nutrizionali e Sanitarie", Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
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FAO. org/ Documentazione/ pdf/ TUR171238. Ministero dell'Agricoltura e delle Foreste della Repubblica di Turchia, Direzione Generale per il Controllo Alimentare e Controllo del Governo, "Linee Guida sui Requisiti Scientifici per le Dichiarazioni Sanitarie Relative al Sistema Immunitario, al Sistema Gastrointestinale e alla Difesa contro i Microrganismi Patogeni", 2018. agricoltura.
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Risorse scientificheorg/ 10. 1007/ S00394- 003- 0438- y
