Заявления о пользе кэроба для здоровья: законодательство ЕС и Турции
По мере роста числа научных исследований кэроба выражения вроде «снижает холестерин», «уравновешивает сахар в крови», «укрепляет иммунитет» встречаются на этикетках и рекламе. Однако как в Европейском союзе, так и в Турции использование заявлений о здоровье в продуктах питания подчиняется строгим правилам, и наличие научного исследования не означает, что это выражение можно использовать на этикетке.
В этой статье мы обсуждаем пример заявления о здоровье, оценённом в ЕС относительно кэроба, правил, вступивших в силу в Турции в 2023 году, а также ключевые моменты, которые следует учитывать при маркировке рожковых продуктов.
Разница между декларацией о питании и декларацией о здоровье
В продовольственном законодательстве различаются два разных типа деклараций. Декларация о питательных веществах— это утверждения о содержании энергии или питательных веществ в продукте; например, «источник клетчатки», «без добавленного сахара». Декларация о здоровье — это утверждения, устанавливающие связь между продуктом или его компонентом и здоровьем; например, утверждение, что какой-либо ингредиент способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови, является утверждением для здоровья.
Это различие крайне важно на практике, поскольку оба типа деклараций подчиняются разным правилам. С принятием в Турции в 2023 году эти две области были разделены на отдельные правила. Регламент Турецкого продовольственного кодекса по питанию и медицинским заявлениям, ранее представлявший собой единый текст (Официальный вестник от 26.01.2017 с номером 29960), был отменён; он был заменён Регламентом Турецкого продовольственного кодекса по питательные требованиям, опубликованным в Официальном вестнике от 20.04.2023 и пронумерованный под номером 32169 (KPMG, 2023). В тот же день в том же Официальном вестнике был опубликован отдельный регламент, регулирующий медицинские заявления (Регламент об использовании медицинских заявлений в пищевых и дополнительных продуктах, 2023).
Медицинские заявления в Турции: регулирование 2023 года
Регламент по использованию заявок о здоровье в пищевых и дополнительных продуктах питания осуществляется Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK). Цель Регламента — определить процедуры и принципы использования медицинских заявлений в пищевых продуктах и дополнительных продуктах для наивысшего уровня защиты потребителей. Основные положения в отношении рожковых продуктов можно кратко изложить следующим образом:
- Заявление о здоровье не может быть расплывчатым, ложным или вводящим в заблуждение.
- Утверждения не могут вызывать тревогу у потребителя, ссылаясь на изменения в функциях организма.
- Заявления, касающиеся размера потери веса, и заявления с свидетельствами, советами или одобрениями не могут использоваться.
- Заявления о снижении риска заболеваний должны содержать заявление о том, что у болезни есть более одного фактора риска.
- Предприятия, зарегистрированные в Министерстве сельского хозяйства и лесного хозяйства, могут использовать декларации из руководства Управления без подачи заявки на отдельное разрешение или уведомление.
- Список разрешённых медицинских заявлений включен в приложения к руководству, опубликованному Агентством.
- Оператор пищевых продуктов обязан соблюдать условия декларации и хранить соответствующие документы.
(Регулирование по использованию заявлений о здоровье в пищевых и дополнительных продуктах, 2023)
Эта структура означает, что если рожковый продукт использует заявление о здоровье, заявление должно быть одним из заявлений, указанных в руководстве TİTCK, и условия использования, определённые для этого требования, должны быть выполнены самим продуктом. Позже регламент был обновлён поправкой, опубликованной в Официальном вестнике от 23.08.2023 и пронумерованной 32288 (KPMG, 2023b). Предприятия, планирующие использовать декларацию на этикетке, должны ознакомиться с актуальной версией руководства и регламента из официальных источников.
Запрет утверждений, связанных с заболеваниями, на этикетке
Независимо от правил о медицинских заявках, Турецкий пищевой кодекс по маркировке продуктов продуктов и информированию потребителей также устанавливает базовый лимит того, что нельзя указывать на этикетке. Согласно статье 7 Регламента, информация о продуктах питания не может быть вводящей в заблуждение и не может утверждать, что продукт способен предотвратить, лечить или излечить болезнь без ущерба законодательству о пищевых продуктах для особых нужд. Эти правила также применяются к рекламе, продвижению, форме и внешнему виду упаковки (Турецкий пищевой кодекс по маркировке и информированию потребителей, 2017; с поправками 2024 года).
Что касается рожковых продуктов, практический эквивалент этого таков: выражения вроде «полезен при диабете», «лечит холестерин», «снимает анемию», «останавливает диарею» не могут использоваться на этикетках и рекламных акциях, независимо от того, сколько научного внимания сам продукт получает.
Пример декларации о рожковом в Европейском союзе
В Европейском союзе медицинские претензии оцениваются в соответствии с Регламентом (EC) No 1924/2006; Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) изучает научную основу декларации, а Европейская комиссия и государства-члены принимают решение о разрешении её. Конкретный пример, непосредственно связанный с рожковой гостьей, содержится в Регламенте Комиссии (EU) 2016/1411.
Согласно этому регламенту, испанская компания подала заявку на медицинское претензию на FRUIT® UP — углеводный экстракт, полученный из стручков саранчи, заявив, что он снижает пост-прондиальный ответ на глюкозу в крови по сравнению с углеводами с высоким гликемическим уровнем. EFSA пришла к выводу, что причинно-следственная связь между потреблением продукта и снижением постпрондиального гликемического ответа не может быть установлена, сверх известного эффекта фруктозы при использовании в качестве замены глюкозы. Также было отмечено, что при сравнении продукта с сахарозой эффекта не наблюдается. В результате этой оценки было решено, что декларация не соответствует требованиям Регламента 1924/2006 и не должна быть допускана (Регламент Комиссии (ЕС) 2016/1411; Журнал EFSA 2015; 13(5):4098).
Этот пример несёт поучительное послание для индустрии рожковых деревьев: наличие исследований на людях с продуктом из рожкового дерева не подтверждает автоматически утверждение о здоровье. Регуляторы ожидают, что влияние будет чётко продемонстрировано в соответствии с соответствующей сравнительной группой и целевой популяцией.
Исследование и маркировка — это не одно и то же
Влияние клетчатки рожкового дерева на липиды крови изучалось в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях. Например, в 6-недельном исследовании с 58 добровольцами с гиперхолестеринемией, препарат клетчатки из рожковой клетчатки в 15 г в день был связан с снижением холестерина ЛПНП на 10,5 процента (Zunft и др., 2003). Такие результаты имеют научную ценность; однако их недостаточно, чтобы на этикетке продукта было указано «снижает уровень холестерина».
Причин этому несколько:
- Материал, используемый в исследованиях, обычно является специально приготовленным препаратом; не каждый продукт из рожкового дерева на рынке имеет одинаковый состав.
- Для использования декларации продукт должен соответствовать условиям, определённым в сертифицированной декларации (количество компонентов, дневное потребление и т.д.).
- Заявление должно быть официально зарегистрированным и утверждённым; оно не может быть создано по собственной интерпретации компании.
Заявления об иммунитете и пищеварении
Ещё одной часто встречающейся областью претензии в продуктах рожкового дерева является иммунная и пищеварительная системы. Согласно руководству, опубликованному Министерством сельского хозяйства и лесного хозяйства Генерального управления по контролю продуктов питания в 2018 году и основанному на рекомендациях EFSA, общие положительные оценки иммунной системы связаны с необходимыми питательными веществами, такими как витамины C, D, A, B6, B12, цинк, медь, фолиевая кислота, железо и селен. Все оценки по защите от патогенов и снижению риска заражения были отрицательными; заявки на общие расстройства желудочно-кишечного тракта также получили негативные отзывы (Министерство сельского хозяйства и лесного хозяйства Республики Турция GKGM, 2018).
В этом контексте использование общих выражений, таких как «рожковый дерево укрепляет иммунитет» без опоры на конкретное утвержденное заявление и условия, не соответствует законодательству.
Заявления о питании: клетчатка, сахар и натуральность
Более часто вместо заявлений о здоровье в товарах из рожковой рожки можно использовать о питательных веществах. Отменённое постановление 2017 года также регулировало, что заявления о питательной ценности могут использоваться только при условии соответствия декларациям и условиям, изложенным в приложении к регламенту (Турецкий пищевой кодекс Регламента по питанию и медицинским заявлениям, 2017). Этот принцип был перенесён в отдельный текст вместе с Регламентом о питательных претензиях от 2023 года (KPMG, 2023).
Поэтому выражения вроде «источник клетчатки», «высококлетчатка», «без добавленного сахара» не могут использоваться свободно; каждое из них имеет пороговые значения и условия, определённые в регламенте. Например, порошок рожкового дерева может содержать высокое содержание клетчатки; однако перед указанием на этикетке продукта необходимо убедиться, что условия регламента соответствуют результатам анализа продукта.
Практические заметки для экспортных предприятий
Предприятия, экспортирующие рожковые изделия в Европейский союз или другие рынки, должны соблюдать законодательство о декларировании целевой страны. Выражение, которое может использоваться в Турции, может зависеть от различных условий на целевом рынке или вообще не использоваться. Следовательно:
- Экспортные этикетки должны проверяться отдельно в соответствии с законодательством целевого рынка.
- B2B-технические документы (спецификация, сертификат анализа) и ориентированные на потребителя маркетинговые тексты должны быть разделены друг от друга.
- Веб-сайты, социальные сети и тексты каталогов должны быть подготовлены с такой же тщательностью, как и этикетка, так как их можно считать в рамках «продвижения».
- При цитировании научных исследований результат исследования не следует представлять так, будто он принадлежит самому продукту.
Часто задаваемые вопросы
Есть ли одобренное заявление о здоровье рожкового дерева в ЕС? В официальных текстах, рассмотренных нами в рамках этой статьи, мы не нашли одобренных заявлений о здоровье, специфичных для кэроба; с другой стороны, существует Регламент 2016/1411, который показывает, что заявка на экстракт рожкового кэроба FRUIT UP® была отклонена. В текущей ситуации следует проверить реестр медицинских заявлений ЕС.
Какое учреждение выдаёт медицинские декларации в Турции? С регулированием 2023 года использование оздоровительных заявлений в пищевых и дополнительных продуктах пищи регулируется регулированием, реализуемым TİTCK.
Являются ли выражения вроде «натуральный» и «без добавок» на этикетке медицинским заявлением? Эти заявления не являются медицинскими заявлениями; однако они должны быть правдивыми и доказуемыми в рамках запрета вводящей в заблуждение информации.
Считается ли утверждением упоминание исследований рожкового дерева в блоге? Рекламные тексты, непосредственно связанные с продажами продукции, могут подлежать оценке. Важно использовать взвешенную формулировку при передаче научных результатов и не связывать продукт с обработкой.
Закупки по соблюдению нормативных требований с Carob Türkiye
Точная маркировка рожковых продуктов крайне важна как для доверия потребителей, так и для процессов экспорта. В Carob Türkiye мы поставляем рожковые фрукты, гранулы, муку/порошок, семена и экстракты; для ваших оптовых и экспортных потребностей Связаться сейчас Вы можете связаться с нами на нашей странице.
Связанные статьи и продукты: Что такое экстракт рожкового дерева?, Что такое D-Пинитол в кэробе?, Наши продукты.
Этот материал предназначен для общего информационного характера; он не заменяет юридическую или медицинскую консультацию. Текущая версия законодательства должна быть проверена из официальных источников.
Внутренние ресурсы
Регламент по использованию медицинских претензий в пищевых и дополнительных продуктах, Official Gazette, 20.04.2023, номер: 32169 (Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям). Фаолекс.
ФАО. org/ Документы/ pdf/ TUR224261. KPMG Turkey, «Опубликовано Регламент Турецкого продовольственного кодекса по питательным требованиям», Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
com/ ПУБЛИКАЦИИ/ финансовы- Бюллетени/ Таможня/ Турк- Еда- Ко... KPMG Turkey, «На этикетках товаров указано, что срок выхода на рынок был продлён с заявлением о здоровье в соответствии с отменённым Турецким Регламентом по питанию и заявлениям о здоровье», Financial Bulletin, 2023. KPMGTAX.
com/ ПУБЛИКАЦИИ/ финансовы- Бюллетени/ Таможня/ Продукт- отмечено ... Регламент Турецкого продовольственного кодекса по маркировке продуктов продукции и информированию потребителей, Официальный вестник, 26.01.2017, No 29960 (повторен); Обработанный текст поправок от 06.04.2024 с номером 32512. Аломалии.
com/ WP- Содержание/ Загрузки/ 2017/ 01/ Турк- Еда- код- 06… Регламент Турецкого продовольственного кодекса по питанию и заявлениям о здоровье (отменено), Официальный вестник, 26.01.2017, No 29960 (повторен). Фаолекс.
ФАО. org/ Документы/ pdf/ TUR171238. Министерство сельского хозяйства и лесного хозяйства Республики Турция, Главное управление по продовольствию и контролю, «Руководство по научным требованиям к медицинским заявлениям, связанным с иммунной системой, желудочно-кишечной системой и защитой от патогенных микроорганизмов», 2018. сельское хозяйство.
Губернатор. en/ GKGM/ Документы/ DB_Risk_Degerlendirme/ Знаешь... Зарубежные источники
Европейская комиссия, «Регламент Комиссии (ЕС) 2016/1411 от 24 августа 2016 года, отказывающий в одобрении некоторых заявлений о здоровье, сделанных на пищевые продукты, кроме тех, что касаются снижения риска заболеваний и развития и здоровья детей», Official Journal of the European Union, 2016 (обзор FRUIT UP®: EFSA Journal 2015; 13(5):4098). законодательство.
Губернатор. Великобритания/ eur/ 2016/ 1411/ Введение Зунфт, Х. Дж., Людер, В., Харде, А., Хабер, Б., Граубаум, Х. Й., Кёбник, К. и др. «Подготовка из полотно-рожковой массы, богатой нерастворимой клетчаткой, снижает общий и ЛПНП холестерин у пациентов с гиперхолестеринемией», European Journal of Nutrition, 2003; 42(5): 235–242. DOI.
Научные ресурсыorg/ 10. 1007/ S00394- 003- 0438- y
