角豆健康声明：欧盟与土耳其立法
随着关于角豆的科学研究数量增加，“降低胆固醇”、“平衡血糖”、“增强免疫力”等表达在产品标签和广告中变得更加常见。然而，在欧盟和土耳其，食品中使用健康声明都受严格规定，科学研究的存在并不意味着该表达可以在标签上使用。
本文讨论欧盟评估的关于角豆健康声明的一个例子，土耳其2023年生效的相关法规，以及在标记角豆产品时需要考虑的关键点。
营养声明与健康声明的区别
食品立法中区分两种不同类型的声明。 营养声明是关于食物能量或营养成分的陈述;例如“纤维来源”、“无添加糖”。 健康声明 是建立食品或其成分与健康之间关系的陈述;例如，说某成分有助于维持正常血液胆固醇水平，即构成健康声明。
这一区别在实际操作中至关重要，因为这两种声明受不同规则约束。2023年土耳其颁布的法规将这两个领域划分为独立的法规。土耳其食品法典《营养与健康声明条例》此前为单一文本（2017年1月26日官方公报，编号29960）已被废除;取而代之的是2023年4月20日在官方公报上发布的《土耳其食品营养声明条例》，编号32169（毕马威，2023）。同日，另一份关于健康声明的监管条例在同一官方公报中发布（《食品及补充食品健康声明使用条例》，2023年）。
土耳其健康索赔：2023年监管
《食品及补充食品健康宣称使用条例》由土耳其药品和医疗器械管理局（TİTCK）执行。该条例旨在确定食品及补充食品中健康宣称使用的程序和原则，以实现最高水平的消费者保护。关于角豆制品的主要条款可总结如下：
- 健康声明不能含糊、虚假或误导。
- 说法不能通过提及身体功能的变化来引起消费者的焦虑。
- 涉及减重量的陈述以及包含证词、建议或认可的陈述均不得使用。
- 关于疾病风险降低的声明必须包含一项声明，说明该疾病存在多个风险因素。
- 在农业和林业部注册的企业可使用管理局指南中的声明，无需单独申请许可或通知。
- 允许的健康声明清单包含在该机构发布的指南附件中。
- 食品运营商有义务遵守声明的条件，并必须保存相关文件。
（《食品及补充食品健康声明使用监管》，2023年）
这一结构意味着，如果角豆产品要使用健康声明，声明必须是TİTCK指南中列出的声明之一，且产品必须满足该声明的使用条件。该法规后来于2023年8月23日在官方公报上发布了修订，编号为32288（毕马威，2023b）。计划在标签上使用声明的企业应从官方渠道核实当前版本的指南和法规。
标签上禁止与疾病相关的声明
无论健康声明条例如何，土耳其食品法典《食品标签与消费者信息条例》也对标签上不能说的内容设定了基本限制。根据法规第7条，关于食品的信息不得具有误导性，也不得声明食品具有预防、治疗或治愈疾病的能力，否则将不影响特殊营养用途食品法规。这些规则同样适用于广告、促销、包装的形状和外观（土耳其食品食品规范《食品标签与信息消费者条例》，2017年;含2024年修订）。
就角豆产品而言，实际的对应词如下：“对糖尿病有益”、“治疗胆固醇”、“缓解贫血”、“止泻”等表达，无论产品本身获得多么多的科学关注，都不能用于食品标签和促销。
欧盟关于角豆的声明示例
在欧盟，健康声明根据第1924/2006号条例进行评估;欧洲食品安全局（EFSA）审查该声明的科学依据，欧盟委员会及成员国决定是否允许。一个与角豆直接相关的具体例子见欧盟委员会条例（EU）2016/1411。
根据该法规，一家西班牙公司对FRUIT UP®提出了健康声明，这是一种从槐豆荚中提取的碳水化合物提取物，称其相比高血糖生成碳水化合物能降低餐后血糖反应。EFSA得出结论，除了作为葡萄糖替代品使用果糖时众所周知的影响外，无法建立该产品摄入与餐后血糖反应降低之间的因果关系。同时也指出，将该产品与蔗糖进行比较时未观察到任何效应。基于该评估，决定该声明不符合1924/2006年条例的要求，不应被允许（欧盟委员会条例2016/1411;EFSA期刊2015年;13(5):4098).
这一例子对角豆产业具有启示意义：人类对角豆产品的研究表明，并不自动证实该健康声明。监管机构期望根据适当的对照组和目标人群，清晰地证明其影响。
研究发现和标签陈述不是同一回事
角豆纤维对血脂的影响已在多个随机对照试验中得到研究。例如，在一项为期6周的研究中，58名高胆固醇志愿者参与，每天15克的角豆纤维制剂与LDL胆固醇下降10.5%相关（Zunft等，2003）。这些发现在科学上具有价值;但它们不足以让产品标签上标注“降低胆固醇”。
原因有几个：
- 研究中使用的材料通常是专门准备的制剂;市面上并非所有角豆产品成分相同。
- 为了使用声明，产品必须满足认证声明中定义的条件（成分数量、每日消耗量等）。
- 声明必须是正式列出并经批准的声明;不能由公司自行解释而产生。
关于免疫与消化的声明
角豆产品中另一个常见的主张领域是免疫和消化系统。根据农业和林业部2018年发布的指南，并基于EFSA指南，关于免疫系统的总体评价为积极的，主要与维生素C、D、A、B6、B12、锌、铜、叶酸、铁和硒等必需营养素相关。所有关于病原体防御和降低感染风险的评估均为负面;关于一般胃肠道疾病的申请也收到负面评价（土耳其共和国农业与林业部GKGM，2018）。
在这种情况下，使用“角豆加强豁免权”等通用表达而不依赖具体批准的声明和条件，不符合相关法律。
营养成分表：纤维、糖分与天然成分声明
在角豆产品中，营养成分相关的营养声明可以更常用来替代健康声明。2017年废止的法规还规定，营养声明仅在符合条例附件中的声明和条件时使用（土耳其食品营养与健康声明条例，2017）。该原则被移至2023年《营养声明条例》（毕马威，2023）中的单独文本。
因此，诸如“纤维来源”、“高纤维”、“无添加糖”等表达不能随意使用;每种表达都有规定中定义的阈值和条件。例如，角豆粉可能纤维含量较高;但在产品标签上声明纤维前，应确认法规条件与产品分析结果一致。
出口企业实用指南
- 出口标签应根据目标市场的相关法规单独核查。
- B2B技术文件（规范、分析证书）和面向消费者的营销文本应当分开。
- 网站、社交媒体和目录文本应与标签一样谨慎准备，因为它们可被视为“推广”范畴。
- 引用科学研究时，研究结果不应被视为属于产品本身。
常见问题解答
欧盟有核糖核准的健康索赔吗？ 在本文范围内我们审查的官方文本中，未发现任何针对角豆的批准健康声明;另一方面，有2016/1411号条例显示，角豆提取物FRUIT UP®的申请被拒绝。针对当前情况，应查阅欧盟健康声明登记处。
土耳其哪个机构发布健康声明？ 根据2023年法规，食品及补充食品中健康声明的使用由TİTCK实施的监管。
标签上的“天然”和“无添加剂”等表达算健康声明吗？ 这些陈述并非健康声明;但它们必须在禁止误导性信息的范围内真实且可证实。
在博客文章中提及角豆研究被视为陈述吗？ 与产品销售直接相关的宣传文本可能会被评估。传达科学发现时，使用克制语言非常重要，不要将产品与处理挂钩。
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本内容仅供一般参考;不能替代法律建议或医疗建议。现行法规应从官方渠道核实。
国内资源
关于食品及补充食品健康声明使用的规定，官方公报，2023年4月20日，编号：32169（土耳其药品和医疗器械管理局）。 法莱克斯。
粮农组织。 组织/ 文档/ PDF/ TUR224261。 毕马威土耳其，《土耳其食品法典营养声明条例已发布》，《财经公报》，2023年。 毕马威税。
com/ 出版物/ 财务方面—— 公告/ 习俗/ 土耳其—— 食物—— Ko...... 毕马威土耳其，“产品标签上注明，上市时间已延长，并附带健康声明，符合已废止的土耳其食品规范《营养与健康宣称条例》，财经公报，2023年。 毕马威税。
com/ 出版物/ 财务方面—— 公告/ 习俗/ 产品- 标记为...... 土耳其食品规范《食品标签及消费者信息条例》，官方公报，2017年1月26日，编号：29960（重复）;修订文本处理日期为2024年4月6日，编号32512。 阿洛玛丽耶。
com/ WP- 内容/ 上传/ 2017/ 01/ 土耳其—— 食物—— 代码—— 06… 《土耳其食品法典营养与健康声明条例》（已废止），《官方公报》，2017年1月26日，编号：29960（重复）。 法莱克斯。
粮农组织。 组织/ 文档/ PDF/ TUR171238。 土耳其共和国农业和林业部，食品与控制总局，《免疫系统、胃肠道系统及病原微生物防御相关健康声明科学要求指南》，2018年。 农业。
政府。 en/ GKGM/ 文献/ DB_Risk_Degerlendirme/ 知道...... 外国资料来源
欧盟委员会，“欧盟条例（2016/1411），2016年8月24日，拒绝授权对食品作出的某些健康声明，除涉及降低疾病风险及儿童发育与健康的声明外”，《欧盟官方期刊》，2016年（FRUIT UP®综述：EFSA期刊2015;13(5):4098). 立法。
政府。 英国/ EUR/ 2016/ 1411/ 引言 Zunft， H. J.， Lüder， W.， Harde， A.， Haber， B.， Graubaum， H. J.， Koebnick， C. 等。“富含不溶性纤维的角豆浆制剂可降低高胆固醇患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇”，《欧洲营养学杂志》，2003年;42(5): 235–242. 土井。
科学资源组织/ 10. 1007/ S00394- 003- 0438- y
